Работают ли жиросжигатели: что показали эфедра и синефрин
Эфедра действительно ускоряет снижение веса примерно на 0.9 кг в месяц, а о её влиянии на спортивный результат не написано ни одного исследования. Это сказано дословно в своде ведомства
Жиросжигатели работают по-разному, потому что это витрина, а не класс веществ: эфедра ускоряла снижение веса примерно на 0,9 кг в месяц сверх плацебо. О её влиянии на спортивный результат нет ни одного исследования, а шансы психиатрических и желудочно-кишечных симптомов и сердцебиения в испытаниях росли в 2,2-3,6 раза. Синефрин в мете 18 испытаний поднял давление, а снижение веса у него оказалось незначимым.
Отчёт RAND/AHRQ 2003 и Shekelle и др. 2003 · Haller & Benowitz 2000 · Austin и др. 2014 · Potts и др. 2021 · 32 мин · обновлено 01.10.2026
После урока вы сможете
- Отличать сообщение о вреде от установленной причины вреда
- Называть, какой показатель сдвинулся у вещества, а какой остался на месте
- Ставить дозу из исследования рядом с дозой в порции продукта
- Читать состав продукта вместе с долей, спрятанной в смеси без чисел
- Различать верхний допустимый уровень в праве и безопасный предел для человека
В 2003 году исследовательский центр по заказу трёх ведомств собрал всё, что было измерено про эфедру и эфедрин. Контролируемых испытаний нашлось 52. В подсчёт снижения веса после отсева коротких вошли 20, суммарно 678 человек. Результат: примерно два фунта в месяц сверх плацебо, то есть около 0.9 килограмма, и так до четырёх-шести месяцев.
Дольше не мерил никто. Самое длинное лечение в этом своде длилось шесть месяцев, и авторы говорят это прямо. Эффект, значит, есть, он невелик и известен на коротком сроке.
А теперь строка, ради которой этот свод стоит открывать. Дословно: «Ни одно исследование не оценивало влияние растительных добавок с эфедрой на спортивный результат». Семь работ существуют, но они про чистый эфедрин, и выполнены на «небольших выборках тренированных людей, молодых военнослужащих-мужчинах».
Так устроена вся полка урока. Вещества с измеренным эффектом на весы соседствуют здесь с веществами, у которых измерены давление или уровень аминокислоты в крови. Спортивный результат почти нигде не измерен вовсе.
Число, у которого нашёлся родитель
«Сто пятьдесят пять смертей от эфедры» стало самым цитируемым числом этой полки. Родитель у него есть, и это не ведомство. Тридцатого декабря 2003 года общественная организация выпустила заявление, где написано: ведомство ждало, пока не получит «сообщения о более чем 155 смертях потребителей эфедры».
Разница между «сообщениями о смертях потребителей» и «смертями от эфедры» здесь и есть весь урок. Ни периода, ни базы, ни правил отбора заявление не называет. Организация к тому же была стороной дела и сама подавала петицию о запрете.
В ведомственных документах числа 155 нет вовсе, а сверяемые числа меньше на порядок. Свод, применив жёсткие критерии, насчитал две смерти по эфедре и три по эфедрину и тут же оговорил, что такая классификация не означает доказанной причинности.
Ещё нагляднее вышло с записями звонков одного производителя. По одним и тем же 14 684 записям контрольное управление насчитало пять смертей, а доклад меньшинства парламентского подкомитета насчитал три, и расхождение не объяснила ни одна сторона. Отдельная экспертиза 140 сообщений нашла десять смертей и написала, что её метод причинности не устанавливает.
Носитель числа найден: это пресс-заявление общественной организации от 30 декабря 2003 года, и говорит оно о сообщениях о смертях потребителей эфедры, а не об установленных причинах. Ведомственного счёта смертей от эфедры не существует: поиск по полному тексту федерального запрета, отчёта контрольного управления и свода исследовательского центра даёт ноль вхождений числа 155. Это не число-сирота, у него есть родитель, но родитель не тот, за которого его выдают.
Запрет, построенный не на смертях
Запрет вышел 11 февраля 2004 года и вступил в силу 12 апреля. Основание в нём названо прямо, и оно неожиданное. Дословно: закон требует свидетельств «значительного или неразумного риска», и «нет требования, чтобы имелись доказательства причинения реального вреда конкретным людям». Отдельной строкой запрет отвечает и про спорт: улучшение результата названо в нём выгодой без научной поддержки.
Судьба у правила была бурной. Окружной суд в 2005 году решил дело в пользу производителя, но 17 августа 2006 года апелляционный суд десятого округа это решение отменил. Верховный суд отказался пересматривать дело 14 мая 2007 года, и запрет действует до сих пор.
Российская клетка устроена иначе. Эфедрина в перечне сильнодействующих веществ нет, зато он есть в списке прекурсоров: «Эфедрин 10 процентов или более», Список IV. А катин, алкалоид того же растения, стоит в Списке I, где оборот запрещён. У ВАДА все три вещества пороговые, и пороги у них разные.
ДМАА: герань, которой не было
Про ДМАА двадцать лет пишут, что это экстракт герани. В 2014 году вещество искали в двух культиварах, трёх эфирных маслах и семи готовых добавках. В растениях и маслах не нашли ничего при пределе обнаружения один-два нанограмма на грамм, а в добавках и в сыром порошке нашли. Вывод авторов: происхождение синтетическое, а «натуральность» ингредиента ничем не подкреплена.
Картина чуть сложнее, и честнее сказать это самим. Промышленно финансированный анализ 2012 года всё-таки нашёл вещество в китайских образцах герани, но с тем же распределением диастереомеров, что у синтетических контролей. Сообщений о применении герани как средства для результата до 2000 года не существует вовсе.
Со второй половиной легенды вышло ещё интереснее. Комиссия Минобороны США провела исследование «случай-контроль»: 1789 ответов военнослужащих, случаи сопоставлены с 1077 контролями. Главный результат показывает отсутствие связи: скорректированное отношение шансов 0.85 при интервале 0.59-1.23.
Ходовое «вдвое чаще» взято оттуда же, но из другого сравнения. Оно получено внутри случаев: при двух и более событиях шансы приёма выше, чем при одном (2.28, 1.01-4.95). Это разные утверждения, и второе без первого не подаётся. В отчёте этот интервал под таблицей напечатан как «1.01, 0.04»: верхняя граница подменена значением p.
Комиссия причинность не установила и написала это дословно, а судмедэкспертиза заключила, что ДМАА не сыграл значимой роли в четырёх разобранных смертях. Риск при этом назван низким-умеренным, и запрет на военных базах остался. В России вещество попало в список сильнодействующих: «4-Метилгексан-2-амин (ДМАА)», крупный размер 0.5 грамма. У ВАДА оно в специфицированных стимуляторах и запрещено в соревновательный период.
Синефрин и йохимбин: сдвинулся не тот показатель
Мета-анализ синефрина собрал 18 контролируемых испытаний и 341 участника. Мужчин среди них 68.45 процента, возраст от 18 до 51 года. Систолическое давление при длительном приёме выросло на 6.37 миллиметра ртутного столба (интервал 1.02-11.72), диастолическое выросло на 4.33 (0.48-8.18). Пульс значимо не изменился.
Что стало с весом? Ничего. Дословный вывод: «Нет свидетельств, что синефрин может способствовать снижению веса», и состав тела он тоже не менял. Сдвинулся суррогат, и не в ту сторону, ради которой вещество покупали. В ЕАЭС синефрин нормирован: верхний допустимый уровень 30 против доз 6-214 миллиграммов в протоколах. Единица в самой клетке документа не напечатана, а у соседних строк стоит «мг».
Йохимбин держится на одной работе. Двадцать профессиональных футболистов-мужчин, рандомизация, целлюлозное плацебо, 21 день на фоне силовых тренировок. Процент жира в группе йохимбина снизился с 9.3 до 7.1, а между группами после трёх недель вышло 7.1 ± 2.2 против 9.2 ± 1.9 процента (p < 0.05). Масса тела и мышечная масса не изменились ни внутри групп, ни между ними. Ни один показатель работоспособности не сдвинулся: ни жимы, ни прыжок, ни ведение мяча, ни челночный бег.
Работа не воспроизведена, выборка крошечная, а вывод в ней спорит сам с собой. Первое предложение: приём «значимо не меняет массу тела, мышечную массу и показатели результативности». Следующее: йохимбин «представляется пригодным как стратегия снижения жира у элитных атлетов». Рынок процитировал второе.
Про содержимое банок известно отдельно. В 49 марках количество йохимбина на порцию колебалось от неопределяемого до 12.1 миллиграмма, а на этикетке его указали лишь 22 процента марок. У большинства напечатанное расходилось с содержимым, от 23 до 147 процентов, и разом количество с предупреждением о побочных эффектах нашлись у двух марок из сорока девяти.
Числа состава тела в этом уроке описывают участников конкретных протоколов и приведены вместе с дизайном работы и пометкой значимости, потому что иначе их читать нельзя. Курс не называет никаких «правильных» процентов жира, не предлагает считать свои и не сравнивает читателя с выборками. Если счёт собственного жира и веса занимает мысли и мешает жить, это повод поговорить с врачом, а не повод считать точнее.
Карнитин и линолевая кислота: маленькие числа на чужих людях
Мета-анализ 37 испытаний и 2292 участников даёт по карнитину снижение массы тела на 1.21 килограмма (интервал −1.73…−0.68). Строка применимости напечатана в самом выводе: эффект «особенно у взрослых с избыточным весом и ожирением». Сухих тренированных спортсменов в этих данных нет как подгруппы, и раскладки по полу у 2292 участников мета не даёт тоже. Зависимость от дозы нелинейная, и про количество в той же мете напечатано дословно: приём «2000 мг карнитина в сутки даёт максимальный эффект у взрослых». Это фраза авторов о форме кривой, а не найденная на спортсменах точка. Соседняя мета добавляет, что снижение значимо убывает со временем.
Отдельный сюжет касается попытки завести карнитин в мышцу. Это удалось ровно в одном протоколе: четырнадцать здоровых мужчин, 24 недели, по два грамма карнитина с восемьюдесятью граммами углеводов дважды в день. Общий карнитин мышцы вырос на 21 процент, и все значимые эффекты появились только к двадцать четвёртой неделе.
Облегчённый вариант той же идеи не сработал. Один грамм карнитина с тремя граммами лейцина вместо углеводов, тоже 24 недели, по семь человек в группе: карнитин плазмы вырос, карнитин мышцы не изменился. Вывод узкий и точный: без того самого углеводного протокола вещество в мышцу не заходит.
У конъюгированной линолевой кислоты история похожая. Мета 2007 года при медианной дозе 3.2 грамма в сутки дала снижение жировой массы 0.09 ± 0.08 килограмма в неделю: стандартное отклонение почти равно самой оценке. Самая большая мета, 70 испытаний и 4159 человек, находит значимые сдвиги по всем показателям, но в подгруппе качественных работ эффект на жировую массу и процент жира исчезает. Пол этих 4159 человек не разложен ни в ней, ни в мете 2007 года.
И третья работа, объясняющая, почему «взять рабочий изомер» оказалось плохой идеей. Шестьдесят мужчин с абдоминальным ожирением получали смесь изомеров, очищенный изомер t10c12 или плацебо двенадцать недель. Очищенный изомер поднял инсулинорезистентность на 19 процентов и гликемию на 4 процента, а снижение жира от плацебо не отличалось.
Тирозин: разворот внутри одной лаборатории
В 2011 году восемь здоровых мужчин крутили педали до отказа при тридцати градусах и шестидесяти процентах влажности. После тирозина они продержались 80.3 минуты против 69.2 в плацебо (P < 0.01). Отношение тирозина к конкурирующим за транспорт аминокислотам выросло в 2.9 раза.
Дальше та же лаборатория дважды не подтвердила собственный результат. В 2014 году семеро выносливостных мужчин прошли гонку на время: 34.8 против 35.2 минуты. В 2020 году восемь тренированных мужчин получили три разные дозы, и результат гонки от приёма не зависел (P = 0.579).
Независимые группы получили то же самое. В 2012 году восемь молодых мужчин: 61.4 против 60.2 минуты (p = 0.505). В 2016 году в сорокаградусной жаре не улучшился ни один когнитивный показатель, а гонка заняла 19.78 против 20.29 минуты (P = 0.74).
Суррогат при этом рос в каждой работе, от двух с половиной до восьми с лишним раз. Биохимия делает ровно то, что обещано, а исход не двигается. Вывод авторов 2014 года дословно: доступность тирозина в плазме, по-видимому, не является ключевым определителем утомления в этих условиях.
И масштаб, без которого перенос на полку невозможен. В работах давали 150 миллиграммов на килограмм массы, для человека в 75 килограммов это около одиннадцати граммов. В средней порции предтрена тирозина 348 ± 306 миллиграммов. Это не разные оттенки одной величины, а разные величины.
Предтрен как категория и мерка для всей полки
Сто продуктов, отобранных по фильтру «лучшие продажи» одного магазина в октябре 2018 года, разобрали по панелям состава. Ингредиентов на продукт оказалось 18.4 ± 9.7, из них 8.1 ± 9.9 находятся внутри проприетарной смеси без указания количеств. Доля таких ингредиентов по всей сотне составляет 44.3 процента, а смесь есть хотя бы у 58 продуктов.
Самый интересный столбец этой работы теряется в пересказах. Он считает, сколько продуктов из указавших количество дотягивают до величины, на которой измерен эффект. По бета-аланину это один продукт из 57, по цитруллину 18 из 48. По кофеину дотягивают 44 из 57, и это единственный ингредиент с приличной долей.
Отдельно стоит хигенамин. У ВАДА он не среди стимуляторов, а в классе бета-2-агонистов, и это меняет всё: класс запрещён постоянно, а не только в соревновательный период. Из 24 продуктов с хигенамином на этикетке количество указали пятеро, и ни одно указание не было верным: от менее сотой доли процента до двухсот процентов заявленного.
И мерка, которую стоит приложить ко всей полке сразу. Приложение 5 Решения № 299 задаёт для БАД верхние допустимые уровни: цитруллин 500 миллиграммов, таурин 1.2 грамма, кофеин 150 миллиграммов и 200 в продуктах для спортсменов. Средняя порция предтрена содержит цитруллина 4.0 ± 2.5 грамма, таурина 1.3 ± 0.6 грамма, кофеина 254 ± 79.5 миллиграмма.
Читать это надо аккуратно, иначе выйдет неправда. Верхний допустимый уровень это регуляторная величина состава продукта, а не безопасный предел для организма. Сравнение показывает другое: заметная часть доказательной базы получена на количествах, которые в БАД положить нельзя.
Где серая зона кончается
У этой полки есть край, и его стоит назвать. Одно вещество, продававшееся как жиросжигатель, стоит в российском списке сильнодействующих с крупным размером два грамма: это 2,4-динитрофенол. Ни механизма, ни количеств, ни способов применения курс не приводит.
Что приведено, так это исход. За двенадцать лет токсикологические центры США и Великобритании зарегистрировали 204 случая системного воздействия. Восемьдесят шесть процентов пострадавших моложе сорока лет, мужчин среди них 71 процент. Летальность среди обратившихся составила 11.6 процента в США и 16.9 в Великобритании.
Что из этого делать в вашем зале, курс не решает: он не знает ни вашего здоровья, ни ваших анализов, ни того, что вы уже принимаете. Он показывает, что «жиросжигатель» не класс веществ с общими свойствами, а витрина. На одной её полке лежит эффект в килограмм за месяц, на другой лежит летальность в одну шестую среди обратившихся.
Тренажёр: четыре режима на одних веществах
К уроку прилагается тренажёр rezhimy. По строкам в нём четыре вещества этого урока, по столбцам четыре режима границы. Это список ВАДА, союзное Решение № 299 о составе добавок, российские перечни оборота и технический регламент союза о спортивном питании, который вносит список ВАДА в пищевое право по ссылке. Клетки заполнены по сверенным документам, и рядом с каждой стоит, каким именно документом она получена.
Смоделированных чисел здесь нет ни одного: правовой статус учебным быть не может. Тренажёр печатает на экране и оговорку: это таблица устройства границ, а не сервис проверки, и на вопрос, что будет лично вам, она не отвечает.
Смотреть в ней стоит на расхождения, а не на запреты. Эфедра запрещена в составе добавок союзным перечнем, эфедрин стоит в списке прекурсоров, у ВАДА порог задан концентрацией в моче, а в спортивном питании эфедрин запрещён по ссылке регламента на список ВАДА. Синефрин союзным перечнем нормирован по количеству, у ВАДА он в программе наблюдения, в российских перечнях оборота его нет, и регламент о спортпите его не захватывает.
Из этого следует то, ради чего тренажёр сделан. Слово «запрещено» без названного режима не значит ничего: одно и то же вещество бывает разрешено в аптеке, ограничено в добавке и наказуемо в пробе, а это разные утверждения о разных предметах. Отдельно на экране назван перечень № 339: он адресован тренерам и специалистам по статьям 230.1 и 230.2, а режимом границы для спортсмена не является.
Чего отсюда не следует
Не следует, что вся полка бездействует. Эфедра и эфедрин ускоряют снижение веса примерно на 0.9 килограмма в месяц, синефрин поднимает давление, а карнитин снижает вес у людей с избыточным весом. Вопрос всегда один: что именно сдвинулось и у кого это мерили.
Не следует складывать эти килограммы с фоном курса. Фон меряют в тощей массе от тренировки и белка, а здесь везде вес и жир, и коэффициента пересчёта между этими приборами нет. Сколько дают за тот же срок питание и тренировочный объём, ни один разобранный здесь свод не считает: сравнение у этих величин единственное, плацебо в тех же испытаниях.
Не следует, что раз связь не доказана, вещество безопасно. Военная комиссия причинности по ДМАА не установила и в том же документе оценила риск как низкий-умеренный, оставив запрет на базах. «Не доказано» и «доказано, что нет» это разные утверждения, и путать их так же вредно, как путать сообщение о смерти с установленной причиной.
Не следует переносить дозу из работы на этикетку. Тирозин измеряли на одиннадцати граммах, а в порции его треть грамма. Карнитин без описанного выше углеводного протокола в мышцу не заходит вовсе.
И не следует никакая программа действий. Курс не назначает ни добавок, ни доз, ни схем приёма, а приведённые количества взяты из чужих протоколов. Они стоят рядом с числом участников и длительностью именно потому, что вырывать их оттуда нельзя.
Что дальше
Две полки серой зоны разобраны. У одной под заявлением пусто, у другой измерений много, но сдвинутый показатель почти никогда не тот, ради которого покупают. Общего у них одно: полка живёт своей жизнью, а измерения живут своей.
Остаётся вопрос, в этом модуле ещё не заданный. Кто-нибудь вообще сводит всё это в один каталог, и что с каталогом делает время? Урок 18 берёт свод, который её делает, и смотрит, что уехало между печатной редакцией и живым сайтом.
Четыре режима на одних веществах
Четыре вещества урока по строкам, четыре режима границы по столбцам, и рядом с каждой клеткой назван документ, которым она получена. Четвёртым режимом стоит технический регламент союза о питании для спортсменов: он вносит список ВАДА в пищевое право по ссылке. Сводка внизу считает не ярлыки клеток, а их содержание: «не значится в этом документе» и «режим молчит» выражают разные утверждения. Это учебная таблица устройства границ, а не сервис проверки: она показывает, что режимы расходятся, и не отвечает на вопрос, что будет лично вам.
Ключевые работы
| Shekelle PG и др., JAMA | 2003 | Мета-анализ по эфедре и эфедрину, журнальная версия ведомственного отчёта: из 530 просмотренных статей в анализ вошли 52 контролируемых испытания и 65 описаний случаев. Снижение веса сверх плацебо составило около 0.9 кг в месяц: отдельно эфедрин 0.6 кг, эфедрин с кофеином 1.0, эфедра 0.8. По спорту дословно: испытаний эфедры и спортивного результата не найдено, а семь испытаний эфедрина слишком разнородны, чтобы их объединять. Данные о безопасности из 50 испытаний дают рост шансов психиатрических, автономных и желудочно-кишечных симптомов и сердцебиения в 2.2-3.6 раза. |
| Комиссия Минобороны США по безопасности 1,3-диметиламиламина (ДМАА), отчёт от 3 июня 2013 года | 2013 | Три фазы: обзор сообщений о нежелательных явлениях, интервью и исследование «случай-контроль». Объём: 40 сообщений от военных медиков, 10 интервью, опрос почти 5000 военнослужащих с 1789 ответами, случаи сопоставлены с 1077 контролями. Главный результат показывает отсутствие связи: скорректированное отношение шансов 0.85 (95 % ДИ 0.59-1.23). Подгрупповое «вдвое чаще» получено сравнением внутри случаев (2.28, 1.01-4.95), и в тексте под таблицей верхняя граница напечатана как «0.04». Судмедэкспертиза заключила, что ДМАА не сыграл значимой роли в четырёх смертях. Риск оценён как низкий-умеренный. |
| Koncz D и др., Nutrients | 2022 | Систематический обзор и мета-анализ плацебо- и контроль-сравнимых испытаний синефрина и экстрактов померанца. Риск смещения оценён по кокрейновскому инструменту. Объём: 18 испытаний, 341 участник, мужчин 68.45 %, возраст 18-51 год, суточные дозы в протоколах 6-214 мг. Систолическое давление при длительном приёме выросло на 6.37 мм рт. ст. (1.02-11.72), диастолическое на 4.33 (0.48-8.18). Пульс значимо не изменился. Снижение веса незначимо, состав тела не изменился. Вывод авторов: свидетельств, что синефрин способствует снижению веса, нет. |
| Ostojic SM, Research in Sports Medicine | 2006 | Рандомизированное испытание йохимбина с двумя параллельными группами и целлюлозным плацебо, 21 день на фоне силовых тренировок. Объём: 20 профессиональных футболистов-мужчин, женщин нет. Процент жира снизился с 9.3 до 7.1, а между группами после вмешательства вышло 7.1 ± 2.2 против 9.2 ± 1.9 процента (p < 0.05), причём в аннотации эта межгрупповая величина названа жировой массой, хотя выражена в процентах. Масса тела и мышечная масса значимо не изменились ни внутри групп, ни между ними. Ни один показатель работоспособности не сдвинулся. Вывод в аннотации спорит сам с собой: сначала сказано, что приём значимо не меняет массу и результативность, затем сказано, что вещество пригодно как стратегия снижения жира. |
| Talenezhad N и др., Clinical Nutrition ESPEN | 2020 | Систематический обзор и мета-анализ с анализом зависимости от дозы. Объём: 37 рандомизированных испытаний, 2292 участника, поиск до января 2019 года. Масса тела снизилась на 1.21 кг (−1.73…−0.68), жировая масса на 2.08 кг, окружность талии и процент жира значимо не изменились. Зависимость от дозы нелинейная, и напечатано это так: приём «2000 мг в сутки даёт максимальный эффект у взрослых». Раскладки участников по полу мета не приводит. Строка применимости напечатана в самом выводе: эффект особенно у взрослых с избыточным весом и ожирением. |
| Asbaghi O и др., British Journal of Nutrition | 2024 | Систематический обзор и мета-анализ зависимости от дозы по конъюгированной линолевой кислоте. Объём: 70 рандомизированных испытаний, 96 величин эффекта, 4159 участников, поиск до марта 2022 года. Масса тела снизилась на 0.35 кг, жировая масса на 0.44 кг, процент жира на 0.77 пункта, безжировая масса выросла на 0.27 кг. Ключевая строка: в подгруппе качественных работ добавка не меняет ни жировую массу, ни процент жира, а величины снижения веса авторы сами называют способными не достигать клинической значимости. |
| Tumilty L, Davison G, Beckmann M, Thatcher R, European Journal of Applied Physiology | 2011 | Рандомизированный двойной слепой перекрёст: 150 мг тирозина на килограмм массы за час до езды до отказа при 30 °C и 60 % влажности. Объём: 8 здоровых мужчин, возраст 32 ± 11 лет, женщин нет. Время до отказа составило 80.3 ± 19.7 минуты против 69.2 ± 14.0 в плацебо (P < 0.01). Отношение тирозина к конкурирующим аминокислотам выросло в 2.9 раза. Температура ядра и кожи, пульс, воспринимаемое напряжение и тепловое ощущение не различались. |
| Tumilty L, Gregory N, Beckmann M, Thatcher R, Medicine and Science in Sports and Exercise | 2020 | Рандомизированный перекрёст с четырьмя визитами и тремя дозами тирозина (0, 150, 300 и 400 мг на килограмм массы), 60 минут постоянной нагрузки и гонка на время при 30 °C. Объём: 8 рекреационно тренированных мужчин 23 ± 4 года, женщин нет. Результат гонки от приёма не зависел (P = 0.579), температура, пульс и тепловое ощущение не различались. Отношение тирозина к конкурирующим аминокислотам выросло в 5.3, 7.7 и 8.2 раза. Различий между двумя старшими дозами нет. |
| Jagim AR, Harty PS, Camic CL, Nutrients | 2019 | Разбор панелей состава готовых продуктов, а не испытание: людям ничего не давали. Объём: 100 предтренировочных продуктов, отобранных по фильтру «лучшие продажи» одного магазина в октябре 2018 года. Независимых данных о продажах у авторов не было. Ингредиентов на продукт 18.4 ± 9.7, из них 8.1 ± 9.9 внутри проприетарной смеси. Доля таких ингредиентов по всей выборке 44.3 %, хотя бы одна смесь есть у 58 продуктов. Величины, на которых измерен эффект, достигают по бета-аланину 1 продукт из 57 указавших количество, по цитруллину 18 из 48, по креатину 9 из 31, по кофеину 44 из 57. |
Что подтвердилось, а что нет
Свод исследовательского центра, подготовленный по заказу трёх ведомств, пишет об этом дословно: ни одно исследование не оценивало влияние растительных добавок с эфедрой на спортивный результат. Семь работ существуют по чистому эфедрину, они выполнены на небольших выборках молодых военнослужащих-мужчин и слишком разнородны, чтобы их объединять. Федеральный запрет 2004 года называет улучшение результата среди выгод, лишённых научной поддержки.
Главный результат исследования «случай-контроль» показывает отсутствие связи: скорректированное отношение шансов 0.85 при интервале 0.59-1.23, накрывающем единицу. Ходовое «вдвое чаще» получено сравнением внутри случаев, между теми, у кого событие одно, и теми, у кого их два и больше. Комиссия причинности не установила и написала это прямо, а судмедэкспертиза заключила, что вещество не сыграло значимой роли в четырёх разобранных смертях.
Единственный положительный результат получен на восьми мужчинах в 2011 году. Та же лаборатория не воспроизвела его дважды: в 2014 году на гонке со свободным темпом и в 2020 году ни на одной из трёх доз. Две независимые группы тоже не нашли эффекта ни на работоспособности, ни на когнитивных тестах. Отношение тирозина к конкурирующим аминокислотам при этом росло в каждой работе, от 2.5 до 8.2 раза.
Термины
- сообщение о нежелательном явленииadverse event report
- Запись о том, что человеку стало плохо на фоне приёма, поданная им самим, врачом или производителем. Причинности не устанавливает и знаменателя не имеет: сколько человек приняли то же самое без последствий, из потока сообщений не видно.
- исследование «случай-контроль»case-control study
- План, в котором людей с событием сравнивают с подобранными людьми без события и задним числом выясняют, чем они отличались по воздействию. Даёт отношение шансов. Воздействие обычно восстанавливается по опроснику, а не измеряется.
- пороговое веществоthreshold substance
- Вещество, у которого запрет привязан не к факту обнаружения, а к концентрации в пробе: эфедрин свыше 10 микрограммов на миллилитр мочи, катин свыше 5, псевдоэфедрин свыше 150. Ниже порога находка результатом не считается.
- соревновательный периодin-competition
- Отрезок времени вокруг соревнования, в который действует часть запретов: стимуляторы запрещены именно в нём, а не постоянно. Вещества других классов, например бета-2-агонисты, запрещены и в соревновательный период, и вне его.
- прекурсорprecursor
- Вещество, из которого изготавливают другое, оборот которого ограничен. В российском праве это отдельный список со своими правилами: эфедрин попадает в него при концентрации 10 процентов или более, и это не то же самое, что список сильнодействующих веществ.
- проприетарная смесьproprietary blend
- Группа ингредиентов, для которой на этикетке напечатан общий вес, а количества каждого не раскрыты. Состав при этом виден: он печатается по убыванию массы. Скрыта именно доза, а без дозы заявление об эффекте проверить нельзя.
- верхний допустимый уровень потребленияtolerable upper intake level
- Величина, которую задаёт правовой акт для состава биологически активных добавок и специализированных продуктов. Это регуляторная граница состава, а не «безопасный предел для организма» и не «эффективная доза»: с количествами из исследовательских протоколов она совпадать не обязана.
- зависимость от дозыdose-response
- Связь величины эффекта с количеством вещества. Её отсутствие при заявленном фармакологическом действии служит сигналом тревоги: чаще оно говорит о малой мощности и разнородности работ, чем о том, что вещество одинаково действует в любом количестве.
Практикум · Найти дозу, на которой мерили
Упражнение на вечер и на один продукт с полки стимуляторов или «жиросжигателей». Ничего принимать, бросать и покупать не нужно, и никакого решения из упражнения не следует. Задача одна: сопоставить количество в порции с количеством, на котором вообще что-то измеряли.
- Выпишите с этикетки все ингредиенты и отметьте те, что стоят внутри смеси без чисел. Посчитайте их долю от общего числа ингредиентов.
- Возьмите один ингредиент с указанным количеством и найдите работу, где его эффект измеряли. Выпишите протокол: сколько давали, сколько дней, скольким людям и какого пола.
- Переведите дозу протокола в те же единицы, что на этикетке. Если в работе она задана на килограмм массы, посчитайте её для человека того веса, что назван в работе, а не для себя.
- Поставьте два числа рядом и запишите отношение. Отметьте отдельно случай, когда порция меньше исследованной дозы в разы, и случай, когда она больше верхнего допустимого уровня для БАД.
- Проверьте, что именно измеряли в найденной работе: вес, давление, пульс, уровень вещества в крови или спортивный результат. Запишите одной фразой, совпадает ли этот показатель с тем, что обещает этикетка.
Вопросы для самопроверки
Что известно об эфедре и спортивном результате?
- Она улучшает результат в коротких усилиях, и это показано в семи контролируемых испытаниях
- Она ухудшает результат из-за влияния на терморегуляцию
- Исследований влияния растительной эфедры на спортивный результат не существует
- Вопрос спорен: половина испытаний нашла прирост, половина не нашла
Откуда взялось число «155 смертей от эфедры»?
- Из подсчёта ведомства, которое вводило запрет в 2004 году
- Из судебного решения, восстановившего запрет в 2006 году
- Из отчёта контрольного управления по записям звонков производителя
- Из пресс-заявления общественной организации о сообщениях о смертях потребителей
На чём построен федеральный запрет добавок с алкалоидами эфедры?
- На свидетельствах риска: доказательство причинности закон не требует
- На доказанной причинной связи между приёмом и конкретными смертями потребителей
- На отсутствии у вещества статуса общепризнанно безопасного пищевого ингредиента в США
- На решении суда, который первым признал вещество опасным
Что показал главный анализ военного исследования по ДМАА?
- Что приём повышал шансы нежелательных событий примерно вдвое
- Что события встречались реже у принимавших, и это было значимо
- Что связи между приёмом и событиями не обнаружено
- Что вывод зависит от длительности приёма и потому не был сформулирован
Средняя порция предтрена содержит цитруллина 4.0 грамма при верхнем допустимом уровне 500 миллиграммов. Что отсюда следует?
- Что такая порция доказанно опасна для здоровья
- Что доза протокола и доза, разрешённая в составе БАД, принадлежат разным системам
- Что цитруллин в такой порции наверняка работает, раз количества хватает с большим запасом
- Что продукт нарушает список запрещённых субстанций
Ответы и разбор открываются в самопроверке урока: она считает результат и отмечает урок пройденным. Пройти самопроверку.
Что читать
- Shekelle PG и др. «Efficacy and safety of ephedra and ephedrine for weight loss and athletic performance: a meta-analysis». JAMA, 2003, 289(12):1537-1545. Полный отчёт: Evidence Report/Technology Assessment No. 76, AHRQ Publication No. 03-E022: Резюме отчёта открыто на книжной полке Национальных институтов здоровья. Читать стоит раздел о спортивной результативности целиком: он занимает несколько абзацев и почти весь состоит из перечисления того, чего не измеряли.
- «Final Rule Declaring Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids Adulterated Because They Present an Unreasonable Risk». Federal Register, том 69, № 28, 11 февраля 2004 года, страницы 6788-6854: Открыт полностью на портале государственных публикаций. Полезнее всего раздел разбора комментариев: там ведомство отвечает на возражения производителей и формулирует, почему доказательство причинности от него не требуется.
- Отчёт комиссии Министерства обороны США по безопасности 1,3-диметиламиламина, 3 июня 2013 года: Открытый документ. Читать надо исполнительное резюме и таблицу 8 подряд: в резюме интервал напечатан верно, а под таблицей у него потеряна верхняя граница. Редкий случай, когда опечатку первоисточника видно из самого первоисточника.
- Jagim AR, Harty PS, Camic CL. «Common Ingredient Profiles of Multi-Ingredient Pre-Workout Supplements». Nutrients, 2019, 11(2):254: Открыта полностью. Главное в ней это таблица 1, а в таблице столбец о доле продуктов, дотягивающих до величины, на которой измерен эффект. Именно этот столбец пересказы теряют.
- Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299, Приложение 5 «Величины суточного потребления пищевых и биологически активных веществ… в составе специализированных пищевых продуктов и БАД к пище»: Открытый правовой акт. Полезно просмотреть таблицу подряд: рядом стоят вещества этого урока и величины, с которыми их протоколы не совпадают, а у отдельных строк единица измерения не напечатана вовсе.